Module 4B - Effectuer Une Analyse Patient Sur Votre Instrument Sofia 2

1. Naviguer jusqu’à l’écran Sofia 2 “Run Test” en sélectionnant ou puis sélectionner “Exécuter test”.

2. Utiliser le lecteur de code-barres pour lire le code-barre d’une carte d’utilisateur ou entrer manuellement cette information dans le champ `'Identifiant utilisateur’’ à l’aide du clavier tactile de l’appareil Sofia 2.

   Remarque: L’utilisation de la fonction `'Identifiant utilisateur’’ peut être configuré sur l’appareil Sofia 2 pour être requise ou optionnelle.

   

3. Utiliser le lecteur de code-barres pour lire le code-barre du patient, ou entrer manuellement cette information dans le champ `'Identifiant patient’’ à l’aide du clavier tactile de l’appareil Sofia 2.

   Remarque: L’utilisation de la fonction `'Identifiant patient’’ peut être configuré sur l’appareil Sofia 2 pour être requise ou optionnelle.

4. Utiliser le lecteur de code-barres pour lire le code-barre de la réquisition du patient, ou entrer manuellement cette information dans le champ `'Numéro de commande’’ à l’aide du clavier tactile l’appareil Sofia 2.

5. Sélectionner le mode de développement désiré: WALK AWAY or READ NOW en sélectionnant l’option souhaitée.

   

   • En mode WALK AWAY (différé), l’utilisateur inocule la Cassette Test (l'échantillon de patient est appliqué sur la Cassette Test) et insert immédiatement la Cassette Test dans l’appareil Sofia 2. Les résultats positifs et négatif seront affichés après 15 minutes. Le mode WALK AWAY est parfait si vous avez une seule cassette et que vous voulez que l’appareil Sofia 2 chronomètre le temps développement et donne le résultat de la cassette automatiquement.

     

   • En Mode READ NOW (immédiat) l’utilisateur inocule la Cassette Test (l'échantillon de patient est appliqué sur la Cassette Test) et place ensuite la Cassette Test sur le paillasse ou surface de travail pour 15 minutes (hors du Sofia 2). L’utilisateur chronomètre manuellement l'étape de développement. La Cassette Test DOIT demeurer sur la surface de travail 15 minutes pour obtenir un résultat précis. Ensuite, l’utilisateur insert la Cassette Test dans l’appareil Sofia 2. En mode READ NOW, l’appareil Sofia 2 analyse et affiche le résultat en moins d’une minute. Attention: Les résultats ne doivent pas être interprétés après plus de 30 minutes suivant l’inoculation. L’utilisation des test Sofia après ce délai pourrait entrainer de faux résultats. Le mode READ NOW est parfait pour le traitement en lot - si vous avez plusieurs cassettes test en développement à l’extérieur de l’appareil Sofia 2, vous pouvez ensuite lire rapidement chaque cassette une après l’autre.

     

6. Appuyer sur pour continuer. L’appareil Sofia 2 demandera alors à l’utilisateur de d’analyser l’échantillon du patient.

7. Préparer la Cassette Test selon les étapes ci-dessous:

   • Vérifier que l’analyseur Sofia 2 est réglé sur le mode souhaité : mode DIFFÉRÉ ou mode IMMÉDIAT mode

   • Verser toute la solution de réactif dans le tube de réactif. Agiter le tube de réactif pour dissoudre son contenu.

     

   • Placer l'écouvillon du patient dans le tube de réactif. Faire tourner l'écouvillon au moins 3 fois en appuyant la tête contre le fond et la paroi du tube de réactif.

     
      

   • Faire tourner la tête de l’écouvillon contre la paroi intérieure du tube de réactif au moment de le retirer. Jeter l’écouvillon usagé dans les déchets biologiques dangereux.

     
      

   • Remplir la petite pipette transparente à volume fixe de 120 µL fournie avec l'échantillon du patient provenant du tube de réactif. Pour remplir la pipette à volume fixe avec l'échantillon du patient :

     1. Presser FERMEMENT l’ampoule supérieure de la pipette.

     2. Tout en maintenant la pression, placer l’embout de la pipette dans l'échantillon du patient.

     3. L’embout de la pipette étant dans l'échantillon du patient, relâcher lentement la pression sur l’ampoule pour remplir la pipette.

        

   • Presser fermement l’ampoule supérieure pour vider le contenu de la etite pipette transparente à volume fixe de 120 µL dans le puits à échantillon de la cassette test. Ignorer tout liquide supplémentaire resté dans l’ampoule de trop-plein.

     REMARQUE : la pipette à volume fixe est conçue pour prélever et verser la quantité correcte d'échantillon liquide. Jeter la pipette dans les déchets biologiques dangereux.

     REMARQUE : ne pas verser l'échantillon du tube de réactif. Utiliser la petite pipette transparente à volume fixe de 120 µl.

     

8. Ouvrir le tiroir et insérer la Cassette Test. Fermer doucement le tiroir.

   

9. En fermant le tiroir, l’appareil Sofia 2 débutera automatiquement l’analyse et affichera la progression comme dans l’exemple ci-dessous.

   

   Cet exemple montre un test en mode WALK AWAY (différé) avec 12 minutes, 34 seconds restantes. L’appareil Sofia 2 lira et affichera les résultats entre 3 et 15 minutes.

10. Obtenir les Résultats d’Analyse d’un Échantillon de Patient

    • Quand l’analyse est complétée, les résultats pour l’analyse des échantillons de patient et pour les contrôles internes seront affichés sur l’écran du Sofia 2. Les résultats du control interne seront affichés comme ou . Si le contrôle est , reprendre l’analyse avec un nouvel échantillon patient et une nouvelle Cassette Test.

    • Résultat Positif (exemple):

      

      REMARQUE: Un résultat positif n’exclut pas des co-infections avec d’autres pathogènes.

    • Résultat Négatif (exemple):

      

      REMARQUE: Un résultat négatif est présomptif et devrait être confirmé à l’aide d’un test moléculaire, si la gestion du patient le nécessite.

    • Résultat Invalide (exemple):

      

      Résultat Invalide: Si une analyse est invalide, une nouvelle analyse devrait être effectuée avec un nouvel échantillon de patient et une nouvelle Cassette Test.

11. Optionnel: Si une imprimante est connectée, les résultats peuvent être imprimés manuellement en sélectionnant l’icône d’imprimante lorsque les résultats sont affichés à l'écran.

12. Arrêt

    • Éteigner l’instrument Sofia 2 en tenant enfocer l’intérupteur situé à l’arrière de l’appareil.
    • L’arrêt de l’appareil est complète lorsque l'écran s'éteint.